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SPÉCIALISTE ASSURENCE QUALITÉ

Es-tu le candidat /candidate

IDÉAL ?

Nom du poste

Spécialiste assurance qualité

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Type d'emploi

Temps plein - Département qualité

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Rôle et responsabilités

•    Effectuer une surveillance de l'AQ dans tous les domaines des processus et communiquer les résultats aux départements respectifs;
•    Organiser et maintenir le contrôle des documents de tout le système de gestion de la qualité;
•    Effectuer une vérification et approbation des dossiers de lots;
•    Suivre les procédures de manière efficace et cohérente en laboratoire et dans l'environnement de production;
•    Fournir un soutien pour assurer la conformité du système de contrôle des changements, du système de traitement des plaintes, du système de validation et des rapports de déviation, y compris l'analyse des causes profondes, l'action corrective et préventive (CAPA);
•    Développer des mécanismes de suivi (pour la maintenance, la calibration des équipements, etc.);
•    Mettre à jour les organigrammes départementaux, les descriptions d'emploi et la matrice de formation;
•    Fournir au besoin les formations requises en matière des processus mis en place;
•    Surveiller les tendances et les rapports sur le contrôle des processus et les données de CQ, ainsi que les non-conformités aux normes auprès des intervenants des ministères respectifs;
•    Participer aux activités d'assurance de la qualité et veille à la conformité aux lignes directrices de Santé Canada en matière de production, de transformation, d'emballage, d'étiquetage et d'expédition;
•    Participer aux activités d'investigation associées aux problèmes au sein des systèmes d'assurance qualité, pour analyser les causes profondes, proposer des actions correctives appropriées et documenter avec les rapports de déviation.
 

Qualifications et exigences de formations

  • Maîtriser lange français et anglais, parlé et écrit;

  • Avoir un DEC ou un Baccalauréat dans un domaine pertinent à l’emploi;

  • Avoir au minimum un (1) an d'expérience en qualité;

  • Avoir de l’expérience dans les procédures d'AQ dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. (Atout);

  • Avoir la capacité de lire, analyser et interpréter des procédures techniques;

  • Avoir la capacité de rédiger des rapports et des correspondances;

  • Être orienté vers les détails;

  • Être autonome dans l'exécution des tâches requises et avoir une forte compétence de pensée critique;

  • Capacité éprouvée à utiliser efficacement les applications Microsoft Office.

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12760, boul. Henri - Fabre

Mirabel, Quebec, Canada, J7N 0A6

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