PAMA Fabrication et Stérilisation a établi un partenariat avec HP Canada et son consortium de 11 petites entreprises à travers le Canada, qui se spécialisent dans l’impression 3D et la fabrication numérique, pour soutenir les exigences nationales en matière d’équipement de protection individuelle (ÉPI) et de tests COVID-19.

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Les écouvillons 3DP ont fait les essais cliniques sanctionnés par Santé Canada. Entretemps, HP et ses partenaires, y compris PAMA, ont travaillé avec d’autres pays à l’extérieur du Canada, tels que les États-Unis, la Belgique, la France, la Norvège et l’Espagne ainsi qu’avec des organisations bien connues, comme l’armée américaine, pour livrer des millions d'écouvillons 3DP.

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Ces écouvillons ont subi l'approbation réglementaire auprès de santé Canada (IO #314006).

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PAMA vise à soutenir les exigences de tests COVID-19 de notre pays en produisant jusqu’à 100 millions d’écouvillons nasopharynx par an en utilisant la technologie d’impression 3D (3DP) de HP. Les écouvillons peuvent être emballés individuellement ou dans le cadre d’un kit avec des supports de transport (PBS ou VTM).

 

PAMA dirigera sa propre chaîne d’approvisionnement en écouvillons et sera responsable des derniers efforts : stérilisation, emballage, contrôle qualité et livraison.

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Conclusion de l’étude clinique :

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• Accord de performance du test de diagnostic RT-PCR: Le pourcentage de concordance positif réel est de 93,90%.

• Capacité de prélever un échantillon (RNase P): Les écouvillons sont similaires dans leur capacité à prélever un échantillon.

• Convivialité: Les écouvillons nasopharynx (SWB-0007) fabriqués par PAMA sont comparables aux autres écouvillons disponibles sur le marché, en ce qui concerne les caractéristiques de l'utilisateur, la capacité de prélever un échantillon et l'accord des résultats des tests.