OXYDE D'ÉTHYLÈNE VERT
SERVICE DE STÉRILISATION
INNOVATION PAMA
S T E R I L I Z A T I O N
SERVICE
E t O S T É R I L I S A T I O N
INNOVATION PAMA
01
ÉCONOMIE DE COÛTS ET DE TEMPS
Nous avons réduit l'ensemble du processus de stérilisation, le temps de libération de la charge de lot est inférieur à 1 jour, comparé à 7 jours, réduisant ainsi votre coût d'inventaire.
02
ÉCO-EFFICACE
Notre stérilisation EtO élimine pratiquement la présence d'oxyde d'éthylène dans l'air.
Nous utilisons 50 % moins d'EtO dans notre cycle que dans l'industrie de la stérilisation.
Nous recyclons les résidus d'EtO en l'éthylène glycol qui peut être utilisé pour dégivrer les avions ou le lave-glace.
Notre électricité est fournie à partir d'une source d'énergie verte - Hydro-Québec.
stérilisation verte de PAMA
optimisé
La plupart des stérilisations à l'EtO industrielles
Stérilisation de PAMA
< 450 451-550 551-650 651-750 751-850
EtO (mg/l)
03
SÉCURITAIRE ET CONFORME
Notre processus dépasse les réglementations internationales applicables.
04
CAPACITÉ
Nous recherchons des partenariats pour augmenter rapidement notre capacité de stérilisation écologique et économique.
05
POUR REPRENDRE
Pour l'ensemble du processus de stérilisation, le temps de libération est inférieur à 1 jour, contre 7 jours. (gain de temps et d'argent)
Nous répondons systématiquement aux exigences des produits et de la réglementation.
Nous stérilisons à basse température, ce qui garantit l'intégrité du produit et de l'emballage.
Nous stérilisons efficacement une large gamme de polymères, résines, matériaux naturels et métaux, ainsi que des produits associant médicaments et dispositifs nécessitant une stérilisation de surface par contact externe.
La situation critique de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
jeINTRODUCTION
Bien que les dispositifs médicaux puissent être stérilisés par plusieurs méthodes, EtO a été la méthode la plus courante de stérilisation des dispositifs médicaux.vices. Il s'agit d'une méthode bien établie et scientifiquement prouvée pour empêcher les micro-organismes nuisibles de se reproduire et de provoquer des infections. EtO présente de nombreux avantages. Le processus est pratique, abordable, efficace et ne dégrade pas les matériaux de l'appareil.
L'oxyde d'éthylène (EtO) est utilisé depuis les années 1930 et sa sécurité a fait l'objet d'un examen de plus en plus minutieux ces dernières années. À son apogée, l'EtO était utilisé sur environ 50 % des produits de santé aux États-Unis, soit plus de 10 milliards de produits médicaux par an.
Ces dernières années, les citoyens et les agences gouvernementales se sont inquiétés des émissions d'EtO des installations de stérilisation et des effets potentiels sur la santé non seulement des travailleurs de l'usine, mais également des résidents à proximité.
Au moins huit grandes usines de stérilisation à l'EtO ont été contraintes de fermer ou de s'arrêter pendantnon-conformité. La FDA a déclaré qu'elle prévoyait une pénurie nationale de ces dispositifs et d'autres dispositifs critiques, notamment les sondes d'alimentation utilisées dans les unités de soins intensifs néonatals, les stents cardiaques à élution de médicaments, les cathéters, les shunts et autres dispositifs implantables.
2020
En juin 2020, l'EPA s'est concentrée surEtO rejeté dans l'air ambiant par les installations de stérilisation. L'EPA a mis en place des protocoles de surveillance et de rapport via un avis du Federal Register. L'agence devrait publier une règle finale limitant les émissions d'EtO des installations de stérilisation en 2021.
2021
L'EPA a récemment envoyé des lettres à 31 installations, les informant que l'EPA envisage de les obliger à faire rapport au TRI pour l'oxyde d'éthylène (EtO) en vertu de ce pouvoir discrétionnaire. Certaines de ces installations sont également envisagées pour la déclaration de l'éthylène glycol.
