Un grand pas pour PAMA




En fonction de l’environnement de notre organisation, de nos besoins, de nos objectifs, de nos processus et des exigences réglementaires applicables aux activités de PAMA Fabrication et Stérilisation, nous avons mis à jour notre système de management de la qualité pour que nous soyons conformes au MDSAP. Voilà que le 12 avril 2021, nous avons officiellement obtenu notre certification ISO 13485 :2016.






MDSAP Certificate PAMA#0112722
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Voyez notre certification




En plus, nous avons mis en marche notre propre service de stérilisation à l’oxyde d’éthylène à même notre entreprise. Ce dernier est conforme à la norme ISO 11135 :2014. Nous sommes maintenant disponibles à répondre au besoin de la stérilisation des dispositifs médicaux par contrat.



EN BREF


La présente norme internationale est applicable à :

  • La fabrication de produits stériles et non stériles utilisés dans le secteur médical et sous-traitant, pour des clients opérant dans le domaine médical;

  • La stérilisation à l'oxyde d'éthylène sous contrat.