En fonction de l’environnement de notre organisation, de nos besoins, de nos objectifs, de nos processus et des exigences réglementaires applicables aux activités de PAMA Fabrication et Stérilisation, nous avons mis à jour notre système de management de la qualité pour que nous soyons conformes au MDSAP. Voilà que le 12 avril 2021, nous avons officiellement obtenu notre certification ISO 13485 :2016.
Voyez notre certification
En plus, nous avons mis en marche notre propre service de stérilisation à l’oxyde d’éthylène à même notre entreprise. Ce dernier est conforme à la norme ISO 11135 :2014. Nous sommes maintenant disponibles à répondre au besoin de la stérilisation des dispositifs médicaux par contrat.
EN BREF
La présente norme internationale est applicable à :
La fabrication de produits stériles et non stériles utilisés dans le secteur médical et sous-traitant, pour des clients opérant dans le domaine médical;
La stérilisation à l'oxyde d'éthylène sous contrat.
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